கன்னம் பெரிதாக்க HA டெர்மல் ஃபில்லரான Restylane Defyne ஐ FDA அங்கீகரித்துள்ளதாக கால்டெர்மா அறிவித்தார்.
அழகு மற்றும் மருந்து நிறுவனமான கால்டெர்மா சமீபத்தில் 21 வயதுக்கு மேற்பட்ட பெரியவர்களில் லேசானது முதல் மிதமான கன்னம் மந்தநிலையை மேம்படுத்துவதற்கும் திருத்துவதற்கும் Restylane Defyne க்கு FDA ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக அறிவித்தது.
Restylane Defyne, முதன்முதலில் 2016 இல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது, இது ஒரு ஹைலூரோனிக் அமிலம் (HA) தோல் நிரப்பியாகும், இது நடுத்தர முதல் ஆழமான ஊசி மூலம் முக திசுக்களில் மிதமான மற்றும் கடுமையான முக சுருக்கங்கள் மற்றும் மடிப்புகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுத்தப்பட்டது.
கால்டெர்மா அதன் தனித்துவமான உற்பத்தி செயல்முறையான XpresHAN தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது, இது உலகளவில் உகந்த இருப்பு தொழில்நுட்பம் (OBT) என அறியப்படுகிறது, இது ஒரு மென்மையான ஊசி ஜெல்லை உருவாக்குகிறது, இது இயற்கையான மற்றும் ஆற்றல்மிக்க இயக்கத்திற்காக தோலில் எளிதில் கலக்கக்கூடியது.
கால்டெர்மாவின் அமெரிக்க அழகியல் வணிகத்தின் பொது மேலாளரும் துணைத் தலைவருமான அலிசா லாஸ்க் கூறுகையில், “5 ஆண்டுகளில் கால்டெர்மா FDA அழகியல் அங்கீகாரத்தைப் பெறுவது இது 8வது முறையாகும். அனுமதியை அறிவிக்கும் செய்திக்குறிப்பில்."கன்னம் என்பது முகத்தின் அடித்தளம் மற்றும் உங்கள் மற்ற குணாதிசயங்களை சமப்படுத்த முடியும்.கன்னம் பிரச்சனைகளை தீர்க்க, அறுவைசிகிச்சை அல்லாத பாதுகாப்பான விருப்பங்களை நுகர்வோர் இப்போது பயன்படுத்தலாம்.நீண்ட கால முடிவுகளை வடிவமைக்கவும் உருவாக்கவும் இந்த பிராண்ட் அதிநவீன XpresHAN தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்துகிறது.
Restylane Defyne இன் ஒப்புதல், அதன் பாதுகாப்பு மற்றும் தாடை விரிவாக்கத்தில் சகிப்புத்தன்மையை ஆதரிக்கும் ஒரு முக்கிய கட்டம் 3 மருத்துவ பரிசோதனையின் தரவுக்குப் பிறகு பெறப்பட்டது.ஆய்வில் உள்ள நோயாளிகளில், 86% பேர் சிகிச்சை தொடர்பான பாதகமான நிகழ்வுகளை அனுபவிக்கவில்லை, மேலும் ஒரே ஒரு மிதமான ஊசி இட வலி.
தொண்ணூற்று ஒன்பது சதவீத நோயாளிகள், நீண்டுகொண்டிருக்கும் கன்னத்தின் தோற்றத்தில் முன்னேற்றம் இருப்பதாக (12 வாரங்களில் கேட்டபோது), 96% இன்ஜெக்டர்கள் சிகிச்சையானது ஒரு வருடம் வரை நீடித்த கன்னத்தின் தோற்றத்தை மேம்படுத்துவதாகக் கூறினர்.
74% நோயாளிகள் 12 வாரங்களில் 86% உடன் ஒப்பிடும்போது, ஒரு வருடம் வரையிலான காலப்பகுதியில் கன்னம் திட்டத்தில் குறிப்பிடத்தக்க முன்னேற்றம் இருப்பதாக சோதனை காட்டுகிறது.இது கார்ட்னரின் சின் ரிட்ராக்ஷன் ஸ்கேலை (GCRS) பயன்படுத்தி அளவிடப்படுகிறது.சிகிச்சையின் பின்னர் அழகியல் முடிவுகள் நேர்மறையானவை மற்றும் FACE-Q மற்றும் உலகளாவிய அழகியல் மேம்பாட்டு அளவுகோல் (GAIS) கேள்வித்தாள்களில் உள்ள உயர் மட்ட பொருள் திருப்தியால் நிரூபிக்கப்பட்டது.
"எனது நோயாளிகள் தங்கள் சிறந்த நிலையைத் தொடர்ந்து பராமரிக்க புதிய சிகிச்சை விருப்பங்களைப் பற்றி கேட்க அடிக்கடி என்னிடம் வருகிறார்கள்.விரிவாக்கப்பட்ட தாடையின் விளைவு மற்றும் கீழ் முகத்தின் சமநிலை முழு முக கவர்ச்சியை அடைய உதவும் திறவுகோல் என்று நான் விளக்கும்போது பலர் ஆச்சரியப்படுகிறார்கள், ”என்று நியூயார்க்கில் குழு-சான்றளிக்கப்பட்ட தோல் மருத்துவரும் தோல் மருத்துவருமான அன்னே சாபாஸ், எம்.டி. Restylane Defyne Chin மருத்துவ பரிசோதனை, ஒரு செய்திக்குறிப்பில் கூறினார்."முகத்தின் கீழ் பகுதி எப்போதும் இயக்கத்தில் இருக்கும், எனவே நோயாளிகள் தங்கள் முகபாவனைகளுக்கு ஏற்ப அறிவியல் ரீதியாக உருவாக்கப்பட்ட ரெஸ்டிலேன் டிஃபைன் போன்ற டைனமிக் ஃபில்லர்களைத் தேர்ந்தெடுப்பது முக்கியம்."
இடுகை நேரம்: ஜூலை-22-2021